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【2h】

Security and privacy qualities of medical devices: an analysis of FDA postmarket surveillance.

机译：医疗器械的安全和隐私质量：对FDa上市后监督的分析。

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Daniel B Kramer; Matthew Baker; Benjamin Ransford; Andres Molina-Markham; Quinn Stewart; Kevin Fu; Matthew R Reynolds;
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年度 2012
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1. Cybersecurity of Postmarket Medical Devices Addressed by FDA in Draft Guidance [J] . Nathan A. Brown, Christin Helms Carey, Marlee P. Gallant Intellectual property & technology law journal . 2016,第4期

机译：FDA在指南草案中讨论的上市后医疗设备的网络安全
2. AAMI, FDA Focus on Postmarket Benefit-Risk for Medical Devices [J] . AAMI news . 2016,第7期

机译：FDA AAMI专注于医疗器械的上市后收益风险
3. Noninvasive Postmarket Security Monitoring for Medical Devices [J] . Ransford Benjamin, Kune Denis Foo, Gookin Ann, Journal of Medical Devices . 2016,第2期

机译：医疗设备的无创上市后安全监控
4. Medical device EMI: FDA analysis of incident reports, and recent concerns for security systems and wireless medical telemetry [C] . Witters, D., Portnoy, . 2001

机译：医疗设备EMI：FDA对事件报告的分析，以及对安全系统和无线医疗遥测的最新关注
5. Understanding the differences between ISO 9001-2008 and the FDA quality system regulation for medical devices: A guide for quality professionals who need to adapt to an FDA regulated environment. [D] . Greetham, Dallas. 2010

机译：了解ISO 9001-2008与FDA医疗设备质量体系法规之间的差异：针对需要适应FDA法规环境的质量专业人员的指南。
6. Security and Privacy Qualities of Medical Devices: An Analysis of FDA Postmarket Surveillance [O] . Daniel B. Kramer, Matthew Baker, Benjamin Ransford, 2009

机译：医疗设备的安全性和隐私质量：FDA上市后监视分析
7. Security and Privacy Issues in Implantable Medical Devices: A Comprehensive Survey [O] . Carmen Camaraa, Pedro Peris-lopeza, Juan E. Tapiadora 2016

机译：植入式医疗器械的安全和隐私问题：综合调查

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